A.在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，應(yīng)對(duì)PFMEA進(jìn)行開發(fā)
B.FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，需不斷進(jìn)行評(píng)審和更新
C.PFMEA是對(duì)過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析
D.對(duì)于嚴(yán)重度為1的分?jǐn)?shù)，建議不再進(jìn)行分析
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A.能力
B.可能性
C.嚴(yán)重度
D.方法
A.預(yù)防失效模式的發(fā)生
B.加大檢測(cè)數(shù)量和頻率
C.采用自動(dòng)化檢測(cè)的設(shè)備
D.提高員工質(zhì)量意識(shí)
A.S=9，O=3，D=3
B.S=3，O=9，D.=3
C.S=3，O=3，D.=9；
A.系統(tǒng)FMEA.子系統(tǒng)FMEA和零部件FMEA
B.D.FMEA和PFMEA
C.供應(yīng)商FMEA.公司FMEA和OEM廠商FMEA
D.FMEA和FMECA；
A.過程分析
B.資源共享
C.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
D.項(xiàng)目策劃
最新試題
我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？
在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？
膠囊藥粉的編號(hào)為J。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。