A.是一種表格化的系統(tǒng)分析方法
B.能夠發(fā)現(xiàn).評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果，找到能夠避免或減少這些潛在失效的控制措施
C.FMEA是根據(jù)QCP（質(zhì)量控制計(jì)劃）的變化而變化的。
D.D.FMEA必須在計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布前完成，PFMEA須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前
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A.在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，應(yīng)對(duì)PFMEA進(jìn)行開發(fā)
B.FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，需不斷進(jìn)行評(píng)審和更新
C.PFMEA是對(duì)過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析
D.對(duì)于嚴(yán)重度為1的分?jǐn)?shù)，建議不再進(jìn)行分析
A.能力
B.可能性
C.嚴(yán)重度
D.方法
A.預(yù)防失效模式的發(fā)生
B.加大檢測(cè)數(shù)量和頻率
C.采用自動(dòng)化檢測(cè)的設(shè)備
D.提高員工質(zhì)量意識(shí)
A.S=9，O=3，D=3
B.S=3，O=9，D.=3
C.S=3，O=3，D.=9；
A.系統(tǒng)FMEA.子系統(tǒng)FMEA和零部件FMEA
B.D.FMEA和PFMEA
C.供應(yīng)商FMEA.公司FMEA和OEM廠商FMEA
D.FMEA和FMECA；
最新試題
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。
下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？
我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。