單項(xiàng)選擇題（）是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)階段。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級(jí)臨床研究結(jié)論或Ⅰ級(jí)臨床研究的推論屬于（）

A.E級(jí)
B.D級(jí)
C.C級(jí)
D.B級(jí)
E.A級(jí)

2.多項(xiàng)選擇題上市前藥品安全性信息的來(lái)源有（）

A.藥品的毒理學(xué)
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)很難發(fā)現(xiàn)低于1%發(fā)生頻率的不良反應(yīng)，緣于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

5.單項(xiàng)選擇題自從一權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道盲目使用白蛋白可導(dǎo)致死亡病例之后，英國(guó)臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為表明（）

A.有助個(gè)體化給藥
B.有利診斷特殊疾患
C.改變降脂治療觀念
D.列為行政決策的依據(jù)
E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目

6.單項(xiàng)選擇題制定疾病的防治指南、國(guó)家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄等以及藥品淘汰時(shí)都參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果表明（）

A.有助個(gè)體化給藥
B.有利診斷特殊疾患
C.改變降脂治療觀念
D.列為行政決策的依據(jù)
E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目

7.單項(xiàng)選擇題Ⅴ級(jí)臨床研究的結(jié)論或任何級(jí)別多個(gè)研究有矛盾或不確定的結(jié)論屬于（）

A.E級(jí)
B.D級(jí)
C.C級(jí)
D.B級(jí)
E.A級(jí)

8.單項(xiàng)選擇題Ⅳ級(jí)臨床研究的結(jié)論或Ⅱ、Ⅲ級(jí)臨床研究的推論屬于（）

A.E級(jí)
B.D級(jí)
C.C級(jí)
D.B級(jí)
E.A級(jí)

9.單項(xiàng)選擇題藥品臨床評(píng)價(jià)具有“公正性和科學(xué)性”是基于（）

A、應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐的前沿知識(shí)
B、藥品臨床評(píng)價(jià)重在實(shí)踐
C、在多學(xué)科新進(jìn)展基礎(chǔ)上進(jìn)行
D、藥品臨床評(píng)價(jià)采用多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法，經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論E、藥品臨床評(píng)價(jià)將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價(jià)格一并進(jìn)行比較