A.法定標準
B.企業(yè)標準
C.通用標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內(nèi)控標準
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.藥品的毒理學(xué)
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)
A.重視個人臨床經(jīng)驗
B.強調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學(xué)的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應(yīng)盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和薈萃分析
A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學(xué)性
D.遵循循證醫(yī)學(xué)的方法
E.對象是"新藥""老藥"
A.治療藥物的規(guī)范性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的安全性評價
D.治療藥物的經(jīng)濟性評價
E.藥品的質(zhì)量評價
A.上市前藥理學(xué)評價階段
B.上市前藥效學(xué)評價階段
C.上市前藥品臨床評價階段
D.上市后藥品臨床評價階段
E.上市后藥品臨床再評價階段
最新試題
隊列研究試驗結(jié)果屬于()
上市前藥品安全性信息的來源有()
驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性是指()
以健康受試者進行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價是指()
Ⅱ期臨床試驗很難發(fā)現(xiàn)低于1%發(fā)生頻率的不良反應(yīng),緣于()
作為藥品標準,藥典的特性是()
Ⅳ期臨床試驗是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良反應(yīng),樣本數(shù)常見病不少于()。
美國心臟病學(xué)院與美國心臟協(xié)會2014年頒布成人降膽固醇治療降低動脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險指南,強調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征風(fēng)險方面的獲益表明()
結(jié)果一致的Ⅰ級臨床研究結(jié)論屬于()
排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群,屬于()