問答題《藥品管理法》對直接接觸藥品的包裝材料和容器有哪些要求?
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4.多項(xiàng)選擇題每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料()等狀態(tài)標(biāo)志。
A、名稱
B、產(chǎn)地
C、批號
D、數(shù)量
5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)滿足哪些要求?()
A、文件的標(biāo)題能清楚的說明文件的性質(zhì)
B、各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,應(yīng)由責(zé)任人簽名
最新試題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項(xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請()
題型:單項(xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項(xiàng)選擇題