問答題是否所有設(shè)備都要做DQ,包括標(biāo)準(zhǔn)的核心生產(chǎn)設(shè)備?如果需要,請(qǐng)問至少要求設(shè)備制造商提供哪些文件?由于保密原因,部分制造商不愿提供核心機(jī)密的文件。
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該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題