問答題用121℃，10min滅菌的產(chǎn)品，灌裝區(qū)A級(jí)單向流下是否必須要裝手套，是否需在線連續(xù)監(jiān)測(cè)塵埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
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三級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題