A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決標準
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的,不是最高技術標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產、使用藥品的質量標準
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A.法定標準
B.企業(yè)標準
C.通用標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內控標準
A.藥品的毒理學
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應
A.重視個人臨床經驗
B.強調采用現有的、最科學的研究依據
C.核心思想是醫(yī)療決策應盡量以客觀的研究結果為依據
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據
E.有效性和安全性的評價依據是隨機對照試驗和薈萃分析
A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學性
D.遵循循證醫(yī)學的方法
E.對象是"新藥""老藥"
A.治療藥物的規(guī)范性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的安全性評價
D.治療藥物的經濟性評價
E.藥品的質量評價
最新試題
排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群,屬于()
考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應()
以健康受試者進行初步的臨床藥理學及人體安全性評價是指()
作為藥品標準,藥典的特性是()
主要對成本進行量化分析、也同時考慮效果,用于兩種或多種藥物治療方案的選擇是指()
藥品上市前的安全性信息不包括()
臨床試驗觀測的指標限于實驗設計內容,其他臨床指標容易忽視,屬于()
Ⅳ級臨床研究的結論或Ⅱ、Ⅲ級臨床研究的推論屬于()
Ⅳ期臨床試驗是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良反應,樣本數常見病不少于()。
驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性是指()