單項(xiàng)選擇題Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在廣泛使用條件下，考察藥品療效和不良反應(yīng)，樣本數(shù)常見病不少于（）。

A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題作為藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥典的特性是（）

A.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn)
D.藥典是動(dòng)態(tài)發(fā)展的，不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要有（）

A.法定標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.通用標(biāo)準(zhǔn)
D.研究用標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

3.多項(xiàng)選擇題上市前藥品安全性信息的來源有（）

A.藥品的毒理學(xué)
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)

4.多項(xiàng)選擇題以循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行藥品再評(píng)價(jià)的機(jī)理是（）

A.重視個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)
B.強(qiáng)調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學(xué)的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應(yīng)盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評(píng)價(jià)依據(jù)是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和薈萃分析

5.多項(xiàng)選擇題上市后藥品臨床再評(píng)價(jià)階段的特點(diǎn)是（）

A.先進(jìn)性和長(zhǎng)期性
B.實(shí)用性和對(duì)比性
C.公正性和科學(xué)性
D.遵循循證醫(yī)學(xué)的方法
E.對(duì)象是"新藥""老藥"