多項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作()

A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
E.國家規(guī)定的生物制品


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題以下藥物中不宜制成膠囊劑的是()

A.硫酸鋅
B.乳劑
C.維生素E
D.藥物的稀乙醇溶液
E.甲醛

2.多項選擇題同為β-內(nèi)酰胺藥物,與青霉素相比,阿莫西林的特點是()

A.對G陽性性菌抗菌作用強
B.對G陰性性菌抗菌作用強
C.對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定
D.對耐藥金譜菌有效
E.抗菌譜廣,可口服

3.多項選擇題下列按劣藥處理的是()

A.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的
B.產(chǎn)品銷售不暢,擅自更改有效期的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的
D.超過有效期,變質(zhì)不能藥用的
E.微生物含量超標(biāo)的

4.多項選擇題在新藥臨床試驗中如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,研究者應(yīng)采取什么措施()

A.立即對受試者進行適當(dāng)治療
B.報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會
C.研究者在報告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級部門申請中止臨床試驗

5.多項選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括()

A.因服用藥品而導(dǎo)致死亡
B.因服用藥品而致癌、致畸、致出生缺陷
C.因服用藥品而對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.因服用藥品而對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.因服用藥品而導(dǎo)致住院或住院時間延長

最新試題

試用期人員開具處方,無須經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后就有效

題型:判斷題

每月點評處方的數(shù)量不得少于()張

題型:單項選擇題

除治療需要外,醫(yī)師不得開具以下藥品處方()

題型:多項選擇題

醫(yī)師書寫處方字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

題型:判斷題

每月點評病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于()份

題型:單項選擇題

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,可以為自己開具該類藥品處方

題型:判斷題

麻醉和第一類精神藥品處方印刷用紙為()

題型:單項選擇題

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效

題型:判斷題

不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方

題型:判斷題

對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理;一個考核周期內(nèi)()次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓(xùn)。

題型:單項選擇題