A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
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A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種
B.中藥注射劑
C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品
E.本單位臨床需要的固定處方制劑
A.藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度
B.藥物劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)
C.中藥制劑需要有原藥材的來源、加工及炮制等的研究
D.生物制品需要有菌毒種、細(xì)胞株、生物組織等起始原材料的來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保存條件、生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性及免疫學(xué)的研究
E.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)后要進(jìn)行藥物穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究
A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品、藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品
B.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售、效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)的藥品
C.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的、仿制已批準(zhǔn)上市的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品、仿制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)
E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證,生物制品仿制藥申請(qǐng)
A.青霉素類
B.喹諾酮類
C.大環(huán)內(nèi)酯類
D.氨基糖苷類
E.四環(huán)素類
A.四環(huán)素類
B.氨基糖苷類
C.喹諾酮類
D.頭孢菌素類
E.萬古霉素
最新試題
《處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》中規(guī)定()以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)逐步建立健全專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)制度
普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為()年
除治療需要外,醫(yī)師不得開具以下藥品處方()
其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬S昧?/p>
醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,可以為自己開具該類藥品處方
試用期人員開具處方,無須經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后就有效
每月點(diǎn)評(píng)處方的數(shù)量不得少于()張
醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱,也可使用藥品的商品名
醫(yī)師開具處方時(shí)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷