多項選擇題患者女性,38歲。既往有哮喘史,踏青時突發(fā)哮喘。氨茶堿的作用機制包括()

A.阻斷腺苷受體
B.促進內(nèi)源性腎上腺素釋放
C.升高氣管平滑肌細胞內(nèi)cAMP水平
D.興奮神經(jīng)中樞
E.降低氣管平滑肌細胞內(nèi)cAMP水平
F.抑制細胞內(nèi)磷酸二酯酶


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1.多項選擇題患者女性,38歲。既往有哮喘史,踏青時突發(fā)哮喘。氨茶堿的不良反應包括()

A.驚厥
B.血壓驟降
C.興奮不安
D.支氣管痙攣
E.心律失常
F.失眠、不安、心悸

3.多項選擇題承擔并參加Ⅰ期臨床的生物等效性試驗。緩釋、控釋制劑的生物利用度與生物等效性試驗中,正確的是()

A.緩釋、控樣制劑的生物利用度與生物等效性試驗應在單次給藥與多次給藥兩種條件下進行
B.受試者的要求及選擇標準與普通制劑相同
C.多改給藥雙周期交叉試驗的受試者例數(shù)應多于單改給藥試驗
D.受試緩釋、控釋制劑與參比緩釋、控釋制劑比較,AUC符合生物等效性要求,Cmax明顯降低、tmax明顯延退,即顯示該制劑具有緩釋或控釋動力學特征
E.多次給藥取樣點的設計,應連續(xù)服藥時間至少經(jīng)過7個半衰期后,連續(xù)測定3天的谷濃度,以證實受試者血藥濃度已達穩(wěn)態(tài)。達穩(wěn)態(tài)后參照單次給藥采樣時間點設計,測定末次給藥完整血藥濃度-時間曲線

4.多項選擇題承擔并參加Ⅰ期臨床的生物等效性試驗。提示:依據(jù)《中國藥典》2005年版二部和《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》的要求下列有關敘述中,哪些是正確的()

A.生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進入血液的速率和程度
B.生物利用度是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗條件下,給以相同的劑量,反映其吸收速率和程度的主要動力學參數(shù)沒有明顯的統(tǒng)計學差異
C.生物等效性是指劑型中的藥物被吸收進入血液的速率和程度
D.生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗條件下,給以相同的劑量,反映其吸收速率和程度的主要動力學參數(shù)沒有明顯的統(tǒng)計學差異
E.生物利用度有絕對生物利用度和相對生物利用度之分
F.化學藥品屬注冊分類6中的口服固體制劑應當進行生物等效性試驗

5.多項選擇題承擔并參加Ⅰ期臨床的生物等效性試驗。對參加生物利用度和生物等效性研究的受試者的要求和選擇標準,正確的是()

A.受試者例數(shù),一般為12~16例
B.性別一般情況選擇健康男性
C.體重與標準體重相差±10%,同一批受試者體重應相近
D.身體健康,無心、肝、腎、消化道、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及代謝異常等病史,并進行健康體檢,應無異常
E.無過敏史,無體位性低血壓史
F.試驗單位應與志愿受試者簽署知情同意書