多項選擇題藥品中的雜質(zhì)按照理化性質(zhì)分類,共有以下幾類:()。

A.有機(jī)雜質(zhì)
B.無機(jī)雜質(zhì)
C.殘留溶劑
D.元素雜質(zhì)


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1.多項選擇題說明書“包裝”項下的內(nèi)容包括()。

A.包裝規(guī)格
B.注意事項
C.藥物相互作用
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.禁忌

2.多項選擇題下列哪些規(guī)定的藥物名稱可作為通用名使用?()

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.《中華人民共和國藥典》
C.《中國藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱
D.國家藥典委員會核定的藥品名稱

3.多項選擇題食品藥品監(jiān)管總局簡化藥品審批程序的措施包括()。

A.簡化藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序
B.新藥臨床試驗(yàn)實(shí)行一次性批準(zhǔn)
C.實(shí)行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批
D.簡化來源于古代經(jīng)典名方的復(fù)方制劑的審批

4.多項選擇題改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要目標(biāo)是()。

A.提高審評審批質(zhì)量
B.提高仿制藥質(zhì)量
C.解決注冊申請積壓
D.提高審評審批透明度
E.鼓勵研究和創(chuàng)制新藥

5.多項選擇題BE備案資料中,原研產(chǎn)品需提供()信息。

A.原研上市國家
B.劑型和規(guī)格
C.原研首次獲批時間
D.原研上市國家當(dāng)前上市狀態(tài)