單項選擇題依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品安全隱患的評估內(nèi)容不包括()

A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果


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1.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應(yīng)可以()

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

2.單項選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

3.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)對收集到的一般的不良反應(yīng)報告,應(yīng)()

A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次

4.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員的要求是()

A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學(xué)專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

5.單項選擇題定期通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的機構(gòu)是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

最新試題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:單項選擇題

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:單項選擇題

及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是()

題型:單項選擇題

獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

題型:單項選擇題

使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,屬于()

題型:單項選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程是指()

題型:單項選擇題

新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()

題型:單項選擇題

定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況的是()

題型:單項選擇題

獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

題型:單項選擇題