A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)
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A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度
E.核查制度
A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)
A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害
B.對(duì)主要使用人群的危害影響
C.對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對(duì)企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
A.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告
B.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告
D.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門
最新試題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報(bào)告（）
及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，并將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的是（）
發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)（）
藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程是指（）
獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告（）
定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的是（）
負(fù)責(zé)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息的部門是（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴(yán)重健康危害的為（）