A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過(guò)的不良反應(yīng)
B.藥品說(shuō)明書(shū)中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報(bào)資料未上報(bào)的不良反應(yīng)
D.有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
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A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理
B.經(jīng)常對(duì)本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)
C.指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作
D.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告做出客觀、科學(xué)、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生
A.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作
B.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
C.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作
D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國(guó)不良反應(yīng)信息刊物
A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.該類藥品發(fā)生的罕見(jiàn)不良反應(yīng)
E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)
A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度
E.核查制度
最新試題
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是（）
應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)，并將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級(jí)召回應(yīng)（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報(bào)告（）
進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展（）
使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的（）
新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)（）