單項選擇題進口滿5年的藥品，其藥品不良反應須報告（）

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應


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1.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是（）

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)

2.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行（）

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

3.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應

4.單項選擇題依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患的評估內(nèi)容不包括（）

A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果

5.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應可以（）

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告