A.向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
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A.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務(wù)院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
A.在7日內(nèi)報(bào)告
B.在10日內(nèi)報(bào)告
C.在15日內(nèi)報(bào)告
D.在20日內(nèi)報(bào)告
E.在30日內(nèi)報(bào)告
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報(bào)資料未上報(bào)的不良反應(yīng)
D.有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理
B.經(jīng)常對(duì)本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)
C.指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作
D.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告做出客觀、科學(xué)、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生
A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作
B.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作
D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物
最新試題
獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告()
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()
使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,屬于()
定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的是()