單項選擇題進口藥品是指（）
A.未曾在中國境內上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
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1.單項選擇題仿制藥是指（）
A.未曾在中國境內上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
2.單項選擇題新藥是指（）
A.未曾在中國境內上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
3.單項選擇題藥品注冊申請不包括（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構制劑申請
4.單項選擇題藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的哪項內容進行審查，并決定是否同意其申請的批審過程（）
A.安全性、有效性和經濟性
B.先進性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質量可控性
5.單項選擇題新藥注冊申請的"兩報兩批"是指（）
A.藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究申報與審批
B.藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
C.藥物非臨床研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
D.藥物臨床研究申報與審批，藥品生產上市申報與審批
E.藥品注冊申報與審批，藥品再注冊申報與審批
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