單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
5.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
最新試題
不得在市場銷售的是（）
題型：單項選擇題
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
題型：單項選擇題
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的，應當按照變更程序（）
題型：多項選擇題
《進口藥品注冊證》證號的格式為（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
題型：單項選擇題
臨床試驗被批準后應當在幾年內(nèi)實施（）
題型：單項選擇題
新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題
藥品批準文號中的字母H代表（）
題型：單項選擇題
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）
題型：單項選擇題