A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
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A.化學(xué)藥品
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A.進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗
最新試題
負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
變更原藥品注冊批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照變更程序（）
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
《進口藥品注冊證》證號的格式為（）
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是（）