多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當堅持（）原則，根據(jù)風險研判情況，制定年度檢查計劃并開展監(jiān)督檢查。
A.風險管理
B.全程管控
C.風險挖掘
D.風險研判
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1.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，監(jiān)督檢查包括（）。
A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
2.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責對本*行政區(qū)域內(nèi)（）的監(jiān)督管理。
A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
3.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的，應當對受托方的（）進行評估，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南要求，與其簽訂質(zhì)量協(xié)議以及委托協(xié)議，監(jiān)督受托方履行有關(guān)協(xié)議約定的義務(wù)。
A.質(zhì)量保證能力
B.風險管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風險發(fā)現(xiàn)能力
4.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)?？疾毂?單位的（）。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時按照要求報告。
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應
D.藥品包裝
5.多項選擇題藥品生產(chǎn)活動中，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當確定需進行的確認與驗證，按照確認與驗證計劃實施。定期對（）進行評估，確認其持續(xù)保持驗證狀態(tài)。
A.設(shè)施
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)工藝
D.清潔方法
最新試題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時，應當（）。
題型：多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
題型：多項選擇題
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時，增加新的編號。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型：判斷題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
題型：多項選擇題
監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？
題型：問答題
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件有哪些？
題型：問答題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）承擔職能（）。
題型：多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型：判斷題
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件（）
題型：多項選擇題