單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)藥品制劑包裝說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合（）

A.中國(guó)藥典
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是（）

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的，每年匯總報(bào)告一次

3.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是（）

A.水浴溫度均指80～90℃
B.乙醇未指明濃度時(shí)，指95%（ml／ml）的乙醇
C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃
D.試驗(yàn)用水系指純化水
E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑，均系指石蕊試紙

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（2002年）指出，住院藥房實(shí)行哪種方式配發(fā)藥品（）

A.大窗口
B.封閉式
C.自選式
D.單劑量
E.靜脈液體的集中配制