單項選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的()?

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本


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1.單項選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于()。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

2.單項選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時,需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。

A.縣級(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級(食品)藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料()?

A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證書

4.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

最新試題

我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號是()

題型:單項選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

題型:多項選擇題

電離輻射對機體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機體的反應(yīng)程度取決于()

題型:多項選擇題

召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:單項選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()

題型:單項選擇題

保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()

題型:單項選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()

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電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()

題型:多項選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

題型:單項選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:單項選擇題