單項選擇題進(jìn)入臨床試驗的新藥應(yīng)具備的條件是（）。
A.研究藥物的毒理學(xué)
B.研究藥物的藥理學(xué)
C.藥政部門的批準(zhǔn)
D.藥代動力學(xué)結(jié)果
E.以上都是
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1.單項選擇題臨床研究啟動前必經(jīng)批準(zhǔn)（）。
A.倫理委員會
B.SFDA
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是
2.單項選擇題分子靶向治療臨床試驗觀察指標(biāo)更注重（）。
A.療效
B.毒性反應(yīng)
C.生存質(zhì)量
D.總生存時間
E.最大耐受劑量
3.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局于（）年把《藥物臨床試驗管理規(guī)范》作為正式法規(guī)頒布
A.1995
B.1998
C.1999
D.2003
E.2005
4.單項選擇題初步研究藥物的療效和安全性是期臨床試驗?zāi)康模ǎ?/a>
A.0期
B.Ⅰ期
C.Ⅱ期
D.Ⅲ期
E.Ⅳ期
5.單項選擇題對腫瘤體積改變的評價，可采用RE-CIST標(biāo)準(zhǔn)和WHO標(biāo)準(zhǔn)，以下說法中正確的是（）。
A.RECIST標(biāo)準(zhǔn)采用雙徑測量，每個器官最多計5個病灶
B.WHO標(biāo)準(zhǔn)采用單徑測量，未定義測量病灶的數(shù)目
C.按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)，PR指靶病變縮小≥50%
D.按照WHO標(biāo)準(zhǔn)，PD指一個或多個病變增大≥25%
E.CR是指病灶完全消失，但兩者對持續(xù)時間的定義不同