最新試題

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型:判斷題

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件,通過風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

題型:判斷題

()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。

題型:填空題

變更的分類有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。

題型:填空題

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型:判斷題

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

題型:判斷題

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。

題型:判斷題