最新試題

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

題型:判斷題

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

變更的分類有()

題型:多項(xiàng)選擇題

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件,通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

膠囊藥粉的編號(hào)為J。

題型:判斷題

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型:判斷題