A檢查該產(chǎn)品相關的現(xiàn)場作業(yè)文件是否齊全?如制造作業(yè)指導書(SOP),產(chǎn)品檢驗規(guī)范(SIP),工藝參數(shù)表等;
B.產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境是否符合5S、目視管理等相關要求;
C.ABD全是
D.物料是否與BOM一致.
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A.生產(chǎn)開始;
B.換班(人員變更);
C.模具、治具、設備維修后;
D.以上都是.
A.進料驗收單
B.制程異常聯(lián)絡單
C.首件記錄表
D.發(fā)料單
A.進料檢驗
B.制程檢驗
C.出貨抽檢
D.成品檢驗
A.BCD全是
B.重大問題
C.輕微問題
D.嚴重問題
A.檢驗規(guī)范
B.作業(yè)指導書
C.外觀檢驗
D.制程檢驗
最新試題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。
臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
發(fā)生認證暫停的情況有哪些?
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核,并簽注()和()。
下列屬于嚴重不良反應的有()
開展認證工作應注意的問題有哪些?
關于原始記錄日期填寫正確的是()
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。