單項選擇題下面有關臨床試驗的角色,誰可以進行Query的解答?()
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員
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1.單項選擇題完成的病例報告表(已填寫,簽名,注明日期)的原件保存在:()
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
2.單項選擇題填寫紙質CRF,以下做法正確的是?()
A.使用鉛筆填寫,方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習慣,使字跡一致
C.數據的修改,應在錯誤的數據上劃橫線,記錄正確的數據,并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數據修改
3.單項選擇題按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數據()
A.研究者手冊
B.總結報告
C.病歷報告表
D.試驗方案
4.判斷題安慰劑不需要藥檢報告