單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地()以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

A.縣級(jí)
B.區(qū)級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)


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5.單項(xiàng)選擇題()填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確;各級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核、補(bǔ)充和完善。

A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》

最新試題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題