單項(xiàng)選擇題省局對各省轄市局的醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管實(shí)施監(jiān)督抽查制度。每年抽取已經(jīng)認(rèn)定信用等級企業(yè)的()左右,進(jìn)行監(jiān)督抽查。
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
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1.單項(xiàng)選擇題對(),實(shí)行不定期檢查與突擊檢查,將該類企業(yè)的不良行為記入監(jiān)管檔案和信用檔案,列入年度重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單,進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
A.守信企業(yè)
B.警告企業(yè)
C.失信企業(yè)
D.嚴(yán)重失信企業(yè)
2.單項(xiàng)選擇題對失信企業(yè),實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)管。()必須實(shí)施一次現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令限期改正,隨時(shí)跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
3.單項(xiàng)選擇題對警示企業(yè),實(shí)行定期的檢查與抽查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責(zé)令其限期整改并隨時(shí)跟蹤其整改情況;發(fā)現(xiàn)其存在()連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴(yán)重的,視情況可將其評定為失信或嚴(yán)重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
4.單項(xiàng)選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
5.單項(xiàng)選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄,開展信用等級認(rèn)定工作,實(shí)行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
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下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:單項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項(xiàng)選擇題