單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
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1.單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄,開展信用等級認(rèn)定工作,實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
2.單項選擇題()對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后,應(yīng)及時轉(zhuǎn)告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記,并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)
B.稽查機(jī)構(gòu)
C.公安機(jī)關(guān)
D.法院
3.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為,應(yīng)及時移交()處理。
A.稽查機(jī)構(gòu)
B.公安機(jī)關(guān)
C.法院
4.單項選擇題連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的;被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的;等違法行為的被定為()
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴(yán)重失信等級
5.單項選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的;.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的被定為()
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴(yán)重失信等級
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題