單項選擇題（）是設計和開發(fā)過程的結果，指將產品要求轉化為產品安全和性能所必需的產品特性或規(guī)范，包括樣機、樣品、文件、圖樣、配方、制造、服務和接受準則等。
A.設計
B.開發(fā)
C.設計和開發(fā)輸出
D.開發(fā)輸出
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題（）指對產品質量起決定性作用的工序。
A.重要工序
B.關鍵工序
C.特殊工序
D.質量工序
2.單項選擇題（）指對形成的產品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程
3.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應當進行（）的控制，并對滅菌過程進行控制。
A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗
4.單項選擇題生產企業(yè)應當使用適宜的生產設備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到（）。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
5.單項選擇題生產企業(yè)應當（）生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，并明確關鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
最新試題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題