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單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當保持開展醫(yī)療器械（）監(jiān)測和再評價工作的記錄，并建立相關檔案。

A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗
C.技術統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)

1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立（）程序并形成文件，規(guī)定收集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件和質(zhì)量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)，包括反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信息及供方情況。

A.技術分析
B.技術統(tǒng)計
C.數(shù)據(jù)分析
D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計

2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當采用適當?shù)模ǎ?，包括應用統(tǒng)計技術等，進行數(shù)據(jù)分析，以確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性，并保持數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預算方法
D.技術支持

3.單項選擇題（）應當建立糾正措施程序并形成文件，以確定并消除不合格的原因，采取防止不合格再發(fā)生的措施，并評審所采取糾正措施的有效性。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位

4.單項選擇題對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應當采?。ǎ┑却胧匆?guī)定向有關部門報告。

A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產(chǎn)

5.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求，將分別制定不同類別產(chǎn)品的實施細則。

A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家