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單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當符合（）要求。

A.醫(yī)療器械相關法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

1.單項選擇題（）應當指定相關部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持記錄。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位

2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立（）通知發(fā)布和實施程序并形成文件，保持發(fā)布和實施的記錄。

A.網(wǎng)路
B.文字
C.聲明性
D.忠告性

3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當保持開展醫(yī)療器械（）監(jiān)測和再評價工作的記錄，并建立相關檔案。

A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗
C.技術(shù)統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)

4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立（）程序并形成文件，規(guī)定收集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件和質(zhì)量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)，包括反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信息及供方情況。

A.技術(shù)分析
B.技術(shù)統(tǒng)計
C.數(shù)據(jù)分析
D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計

5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當采用適當?shù)模ǎ☉媒y(tǒng)計技術(shù)等，進行數(shù)據(jù)分析，以確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性，并保持數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預算方法
D.技術(shù)支持