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單項(xiàng)選擇題開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向（）備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合（）標(biāo)準(zhǔn)。

A.醫(yī)療器械行業(yè)
B.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

2.單項(xiàng)選擇題連續(xù)停產(chǎn)（）年以上的，醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書自行失效。

A.1
B.2
C.3

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批（）醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗(yàn)證。

A.第一類
B.第二類
C.第三類

4.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批本行政區(qū)域內(nèi)的（）醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗(yàn)證。

A.第一類
B.第二類
C.第三類

5.單項(xiàng)選擇題臨床試用或者臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在（）指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

A.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門