單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構應當在()或者申請受理場所公示申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。
A.公共網(wǎng)站
B.新浪網(wǎng)站
C.其行政機關網(wǎng)站
D.互聯(lián)網(wǎng)
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1.單項選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市()或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
A.衛(wèi)生部門
B.工商部門
C.稅務部門
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法2004年6月25日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,()國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號公布,自公布之日起施行。
A.2005年3月6日
B.2004年8月9日
C.2003年5月4日
D.2002年1月17日
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的由所在地縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,可以并處()罰款。
A.1至3萬元
B.3萬元以下
C.3至5萬元
D.5萬元以下
4.單項選擇題第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施產(chǎn)品上市后的()制度,確保產(chǎn)品的可追溯性。
A.售后服務
B.產(chǎn)品再評價
C.跟蹤
D.技術支持
5.單項選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標準由()制定。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院標準化行政主管部門
C.國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題