多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從符合《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定條件的單位購(gòu)進(jìn)接觸無(wú)菌器械的包裝材料或小包裝,并應(yīng)對(duì)產(chǎn)品包裝的()等建立管理制度。

A.購(gòu)入
B.儲(chǔ)存
C.銷(xiāo)售
D.驗(yàn)收
E.發(fā)放
F.使用


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1.多項(xiàng)選擇題購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)包括:銷(xiāo)售或購(gòu)進(jìn)的()、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

A.單位名稱
B.供應(yīng)或采購(gòu)數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號(hào)規(guī)格
E.生產(chǎn)批號(hào)

2.多項(xiàng)選擇題凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事無(wú)菌器械的()的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)
C.使用
D.監(jiān)督管理

3.多項(xiàng)選擇題一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是指(),在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

A.無(wú)菌
B.無(wú)熱原
C.經(jīng)檢驗(yàn)合格
D.真空包裝

4.多項(xiàng)選擇題忠告性通知:在醫(yī)療器械交付后,由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知,旨在以下方面()給出補(bǔ)充信息和/或建議采取的措施。

A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動(dòng)
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀

5.多項(xiàng)選擇題產(chǎn)品的()和標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械的相應(yīng)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

A.說(shuō)明書(shū)
B.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.標(biāo)簽
D.包裝

最新試題

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法采取的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題