多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件()

A.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書
B.取得醫(yī)療器械注冊證書
C.具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員
D.有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員及檢驗(yàn)設(shè)備
E.具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境


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1.多項(xiàng)選擇題下列哪些產(chǎn)品不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品:()

A.妊娠診斷試紙
B.醫(yī)用脫脂紗布
C.醫(yī)用縫合線
D.婦科用刀

2.多項(xiàng)選擇題被許可人有下列行為之一的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:()

A.涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓行政許可的
B.向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機(jī)關(guān)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料的
C.超越行政許可范圍進(jìn)行活動的
D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。

4.多項(xiàng)選擇題行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可,有下列情形之一的,由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:()

A.未依法說明不受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的
B.對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.對符合法定條件的申請人不予行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

5.多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的注銷手續(xù):()

A.行政許可有效期屆滿未延續(xù)的
B.賦予公民特定資格的行政許可,該公民死亡或者喪失行為能力的
C.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的
D.法人或者其他組織依法終止的