單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,向()提交資料。

A.縣級藥監(jiān)局
B.設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局


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1.單項(xiàng)選擇題需采取常規(guī)管理以保證其安全有效的是()。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

2.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

3.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

4.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

5.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

最新試題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項(xiàng)選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題