填空題一般可以將現(xiàn)代質(zhì)量管理分為()階段和統(tǒng)計質(zhì)量控制階段和()階段。
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3.多項選擇題下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更
9.多項選擇題下列情況需要提出復(fù)驗的有()
A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫物料。
D.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。
最新試題
使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題?
題型:問答題
下列情況需要提出復(fù)驗的有()
題型:多項選擇題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。
題型:判斷題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
膠囊藥粉的編號為J。
題型:判斷題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?
題型:問答題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型:判斷題
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?
題型:問答題