A.不合格事項(xiàng)
B.處置措施
C.采購人員
D.聯(lián)系人
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A.藥品外觀的性狀檢查;
B.首營品種進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查;
C.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查;
D.用于藥品檢查儀品的使用記錄;
A.供貨單位、生產(chǎn)企業(yè);
B.品名、規(guī)格、數(shù)量;
C.批準(zhǔn)文號、批號、有效期;
D.質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論;
A.性狀檢查
B.內(nèi)外包裝、標(biāo)識的檢查
C.內(nèi)在物質(zhì)的檢查
D.微生物的檢查
A.每天上午、下午定時記錄一次;
B.應(yīng)每日隨時記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時記錄一次;
A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū);
C.待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
最新試題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。