多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求（）的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
A.生產(chǎn)
B.行政
C.輔助區(qū)
D.合格區(qū)
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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備（）的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
A.使用
B.清潔
C.維護(hù)
D.維修
2.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員，對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的（）等方面進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。
A.設(shè)計(jì)
B.驗(yàn)證
C.安裝
D.運(yùn)行
3.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括（），其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。
A.應(yīng)用程序的驗(yàn)證
B.基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)
C.適合的工藝
D.質(zhì)量安全
4.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括（）和實(shí)施變更等規(guī)定。
A.評(píng)估
B.驗(yàn)證
C.審核
D.批準(zhǔn)
5.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、（）開(kāi)展行政受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查/核查、技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。
A.生產(chǎn)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)
最新試題
我國(guó)兒童缺鋅率高達(dá)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于甲巰咪唑（MMI）和丙硫氧嘧啶（PTU），說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于抗菌藥物藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)概念，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的（）
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下列抗菌藥物與所對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是（）
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國(guó)內(nèi)外指南建議，對(duì)疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于哺乳期安全用藥評(píng)價(jià)指標(biāo)，說(shuō)法正確的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪種情況不是抗菌藥物聯(lián)合治療的時(shí)機(jī)？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
鋅可促進(jìn)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
妊娠期婦女生理特點(diǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點(diǎn)，以下哪個(gè)藥物屬于時(shí)間依賴性（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題