單項(xiàng)選擇題截止2014年12月，全國共有4100家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得新版GMP證書，但有50家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回GMP證書，涉及中藥生產(chǎn)的有（）家。中藥企業(yè)已成為“重災(zāi)區(qū)”。

A.30
B.40
C.20
D.25


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1.單項(xiàng)選擇題下面事件中，未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，從而引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)的是（）

A.2007年上海華聯(lián)的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽華源“欣弗”事件
C.2006年“齊二藥”事件
D.2012年“毒膠囊”事件

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）及時填寫。

A.班長
B.工藝員
C.QA人員
D.崗位操作人員

3.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的回顧時間為（），具體時間段由企業(yè)自定。

A.半年
B.一年
C.無具體規(guī)定
D.二年