單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證工作是指（）

A.證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)先進(jìn)水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)能反映制劑配制全過(guò)程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細(xì)則


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則

2.單項(xiàng)選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是（）

A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)

4.單項(xiàng)選擇題注射用水保存的溫度為（）

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

5.單項(xiàng)選擇題配制大容量注射劑和無(wú)菌制劑應(yīng)當(dāng)符合潔凈級(jí)別要求，灌封凈化條件應(yīng)滿足（）

A.1000級(jí)
B.100級(jí)
C.10000級(jí)
D.100000級(jí)
E.層流凈化