單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某外用乳膏劑(標示為AAA制藥有限公司)的包裝印字、色澤與正品不一致,即對該乳膏進行了抽樣檢驗,并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,劣藥是指()

A.國家規(guī)定禁止使用的藥品
B.未取得生產(chǎn)批準文號而生產(chǎn)的藥品
C.超過有效期的藥品
D.變質(zhì)的藥品
E.被污染的藥品


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2.單項選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應(yīng)制定嚴格的管理制度。關(guān)于輔料的儲存,敘述不正確的是()

A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類存放
B.藥品級制劑原輔料與非藥品級分開存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨存放
E.中藥飲片單獨存放

5.單項選擇題醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標,就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問題,把人為錯誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。指導(dǎo)軟件主要用于()

A.規(guī)范制劑生產(chǎn)的規(guī)章制度
B.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作
C.記錄配制人員所做的各項工作
D.反映制劑生產(chǎn)過程
E.追溯制劑質(zhì)量問題

最新試題

國際上藥品知識產(chǎn)權(quán)保護最主要、最有效的手段是藥品()保護。

題型:單項選擇題

基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核,處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥,下列藥品中未進行非處方藥轉(zhuǎn)換的是()

題型:單項選擇題

商標注冊條件要求,準備注冊的商標具有()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“,由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是()

題型:單項選擇題

藥師的主要功能有()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準,可以進口,進口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進口準許證,該證的申請受理部門是()

題型:單項選擇題

不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是()

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根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實認定,無需對涉案藥品進行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有()

題型:多項選擇題

精神藥品進口準許證的有效期是()

題型:單項選擇題