A.申請醫(yī)療機構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進行相應(yīng)的臨床前研究
B.申請制劑所用的化學(xué)原料藥及實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑的名稱，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱
D.該制劑所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局對輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報
F.該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出申請，報送有關(guān)資料和制劑實樣
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A.該醫(yī)院配制的制劑應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種
B.該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)
C.如該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)可以申請醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，但是必須同時提出委托配制制劑的申請
D.接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
F.醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在該醫(yī)院內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致
A.由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品
B.由市級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品
C.由藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品
D.處以警告或按非法所得的2～5倍罰款
E.處以警告或按非法所得的5～10倍罰款
F.情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任
A.藥品管理法
B.麻醉藥品管理辦法
C.精神藥品管理辦法
D.麻醉藥品和精神藥品管理條例
E.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
F.易制毒化學(xué)品管理條例
A.麻醉藥品
B.第1類精神藥品
C.第2類精神藥品
D.易制毒化學(xué)品
E.醫(yī)療用毒性藥品
F.放射性藥品
A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告
B.沒收違法所得和違法銷售的藥品
C.逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處3000元以上1萬元以下的罰款
D.逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上5萬元以下的罰款
E.逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款
F.情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第2類精神藥品零售資格
最新試題
關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是（）
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，含雙氫可待因（）
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實施前應(yīng)當(dāng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有（）
為保障參保人員基本醫(yī)療保險之外個人負(fù)擔(dān)的符合社會保險相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費用，給予進一步保障的制度安排是（）
下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是（）
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，其中含可待因（）
關(guān)于已上市中藥變更的說法，錯誤的是（）
關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法，錯誤的是（）
《國家醫(yī)保局、財政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》，提及的國家醫(yī)療保障基本制度不包括（）
國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是（）