A.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請
B.新藥非臨床試驗申請、新藥生產申請
C.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請、新藥生產申請
D.新藥生產申請
E.新藥臨床試驗申請、新藥生產申請
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A.未曾在中國境內上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
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A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構制劑申請
A.安全性、有效性和經濟性
B.先進性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質量可控性
最新試題
新藥申請經批準后,改變原批準事項或者內容的注冊申請()
負責對新藥生產申請進行生產現場核查的部門是()
屬于境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請的是()
進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()
新藥生產申請初審和現場核查時,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內組織的核查內容是()
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產之日起計算,最長不得超過()
生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()
生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指()
《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為()
負責接收制備標準品原材料及有關標準物質研究資料的部門是()