A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請
最新試題
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
不得在市場銷售的是（）
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是（）
藥物治療作用確證階段是（）
進口藥品申請是指（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
新藥申請是指（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）