A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
你可能感興趣的試題
A.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
B.治療作用初步評價階段
C.治療作用確證階段
D.新藥上市后應用研究階段
E.為制定給藥方案提供依據的階段
A.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》
B.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》
C.《藥物生產質量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床研究質量管理規(guī)范》
E.《藥效學藥動學研究質量管理規(guī)范》
A.飛行檢查
B.現(xiàn)場核查、有因核查，以及批準上市前的生產現(xiàn)場檢查
C.現(xiàn)場檢查和藥品抽查
D.GMP檢查
E.GLP檢查
A.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請
B.生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
C.境外已上市的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請
D.是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請
E.藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產或者進口該藥品的注冊申請
最新試題
藥品批準文號中的字母Z代表（）
新藥證書的格式為（）
新藥批準文號的有效期為（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內進行現(xiàn)場核查（）
進口藥品申請經批準后，增加原批準事項或者內容的注冊申請（）
境內分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）
藥物治療作用確證階段是（）
生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）